数字时代，医药行业迎来了全新的发展机遇。然而，在实际的应用探索中，医药数字化转型即使「一路绿灯」，也不可避免地要在药品全生命周期的各个环节「铲除路障」。
介于此，我们对医药企业从业人员、医疗大数据与AI技术人员等产业数字化进程的深度参与者，开展了一项关于产业数字化应用程度、看法和痛点问题等的相关访问，以期从中窥得一二。
从数据的积累和应用情况来看，多个受访者认为医药行业已有序开展了一定的数字化探索，并在某些领域实现了数字化闭环。而且，数字技术的应用在医药营销环节最为显著——数字技术使得患者、制药企业和医生建立了新的联系，数字化营销在最小资源消耗与最大程度渠道覆盖之间实现了良好地配合。
借助数字化技术和平台，创新型的数字化解决方案已增强了患者、医生、医院、医药企业、支付方等不同参与者之间的触达能力，帮助患者满足不同场景的诊疗需求，延长生存获益；帮助医生有效管理患者，减轻繁重的工作；帮助医院建设完整性、延续性的高质量数据；帮助医药企业控制营销成本，提高营销效率；帮助支付方进行有效的成本管理，改善客户服务。
这在一定程度上反映出了医药产业的数字化成熟度：数字化创新浪潮已然掀起，越来越多的产业参与方正从中获益。
但从整体维度考虑，想要扭转数字化创新困境，为医药研发、生产、流通、服务等各个环节重塑价值链条，难题依旧亟待解决。
在新的合规框架和强监管要求下，“精细化管理”成了医药从业者在工作中面临最显著的困境之一。精细化管理在一方面可保证医疗数据资源的充分利用，帮助资源不断优化，而从另一个角度讲，庞大的数据资源，以及降本增效的压力，也成为了其对数据安全和隐私保护、数据收集、治理和应用等的一大考验。
在某跨国制药企业担任CRP（Clinical Research Physician，临床研究中心医生）的柳女士表示，在快速处理、分析和拓展、应用数据的同时，“如何保证真实世界数据的质量，并同时解决数据治理的性价比问题，是不可忽视的关键因素”。
数据质量是评价真实世界数据能否适用的关键。高质量数据需要定义清晰、结构明确，且被有效分层之后才能加以利用，且数据获取提炼的成本必须降低，才能保证医疗产业有效利用。
真实世界数据在被记录、采集、存储等流程中，由于缺少规范且严格的数据源头标准，加上变量之间的相关性十分复杂，数据质量参差不齐，传统的统计学方法难以适用。将AI引入到数据挖掘和萃取中，已成为目前业内解决这一问题的创新探索。
通过将经验转变为AI能够理解的算法，大数据及AI技术在医疗数据处理时间和处理成本上有了显著提升。在零氪，通过AI挖掘和萃取获得高质量医疗数据，其处理一份病例的成本已从几千元下降至几十元，甚至二三十元；处理时长也从数天缩短到数分钟，甚至是秒级。
挖掘数据价值，是真正能够驱动医药产业投入数据治理的关键所在。
“数据在整合后如何获得更高利用价值，还有待进一步探索和讨论”。在某知名创新肿瘤药物制药企业从事数据相关工作的李先生认为，医疗AI的应用需要指向具体的科研和临床场景，能通过海量的医药数据产生创新思维，带来创新应用。
实际上，从重视真实世界数据（RWD）资源，转向重视真实世界证据（RWE）的价值，业内从业者已成共识。近年来，国内外已有多个肿瘤、罕见病等方向的药品，通过真实世界证据（RWE）在药品价值链中发挥重要作用。
如国外某款抗肿瘤产品，在零氪科技支持下开展真实世界研究（RWS），评估其在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中国患者中的保护作用、联合治疗方案的抗肿瘤效果以及安全性，从2021年8月被纳入乐城先行区真实世界数据试点范围，并按监管要求在既定时间内递交项目相关材料，到2021年11月NMPA受理上市注册申请，再到附条件获批，该药品仅用时7个月；
又如，在评价真实世界某药治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性研究中，零氪参与并提供了数据评估、数据收集与处理、统计分析等服务，探索传统临床研究与RWE的结合，寻找同期外部对照组进行真实世界研究，为单臂试验提供疗效对比证据，将外部对照臂连同关键II 期研究一并递交CDE，争取获得有条件批准上市；
再如，某老牌中药企业，在零氪提供的全流程一站式服务下，以医学策略完善销售策略，每年围绕其一款提升（肿瘤）患者免疫力的产品开展多项真实世界研究，通过循证医学证据助力产品市场销量，并完成高质量学术成果发表……
开展医药数字化探索，既是患者所“需”，也是时代所“须”。
如何用数据让生命更美好？这是数字时代抛给我们的深刻问题，是未来，我们要共同探索的答案。
